Уважаемые руководители и специалисты!
29-30 мая 2012 г. приглашаем Вас посетить двухдневный научно-информационный семинар: "Применение ДСТУ ISO 13485:2005 с целью оценки соответствия медицинских изделий требованиям Технического регламента".
Целью мероприятия является предоставление и обсуждение актуальной информации относительно оценки соответствия медицинских изделий требованиям Технического регламент, который внедряется на Украине в 2013 году.
Вопросы, которые будут рассматриваться на семинаре:
- Основные положения Технического регламента модулей оценки соответствия продукции;
- Актуальные вопросы перехода от обязательной сертификации медицинксих изделий к оценке соответствия Техническим регламентам;
- Процедуры оценки соответствия продукции требованиям Технического регламента относительно медицинских изделий;
- Маркировка национальным знаком соответствия;
- Практический опыт УкрТЕСТ по вопросам оценки соответствия медицинских изделий;
- Соглашения между ГП "Укрметртестстандарт" и Европейскими органами сертификации и испытательными центрами относительно признания результатов оценки соответствия медицинских изделий;
- Требования ДСТУ ISO 13485:2005 и сравнение с ДСТУ ISO 9001:2009;
- Риск менеджмент при производстве медицинских изделий по EN ISO 14971:2009;
- Технический файл и его составляющие.
Участники семинара обеспечиваются комплектом документов по вопросам, охваченным программой семинара (текстами презентаций, докладов), кофе-брейками, обедом.
По окончании семинара каждому участнику выдается именное свидетельство.
Место проведения семинара: г. Киев, ул. Краснова, 7/1, ехать от ст. м. "Житомирская" или ст. м. "Святошин" до остановки "ул. Крамского" любым видом транспорта.
Стоимость семинара - 2688 грн с НДС,
Заявки на участие в семинаре принимаются до 25 мая 2012 года.
Подробная Программа семинара и Заявка на участие в семинаре
Для получения более подробной информации обращайтесь в центр оценки производств и подтверждения соответствия систем управления ГП "Укрметртестстандарт":
г. Киев, ул. Краснова, 7/1, 2-й этаж, к.202, тел./факс: (044) 450-78-11, 452-67-38
E-mail:
Этот e-mail адрес защищен от спам-ботов, для его просмотра у Вас должен быть включен Javascript




Семинар "Применение ДСТУ ISO 13485:2005 с целью оценки соответствия медицинских изделий требованиям Технического регламента"

