22-23 травня 2018 року запрошуємо Вас взяти участь у дводенному інформаційному семінарі «Системи управління якістю медичних виробів згідно з вимогами ISO 13485:2016»
Метою заходу є надання та обговорення актуальної інформації щодо виконання вимог стандарту ISO 13485:2016 та процедури підтвердження відповідності медичних виробів вимогам технічних регламентів.
Питання, що розглядатимуться під час семінару:
- Розгляд нових і змінених вимог ISO 13485:2016.
- Застосування процесного підходу.
- Процедури оцінки відповідності медичних виробів вимогам технічних регламентів.
- Керування ризиком відповідно до настанов, поданих в ISO 14971, ДСТУ ISO 31000:2014, ДСТУ IEC/ISO 31010:2013.
- Планування та проведення внутрішніх аудитів системи управління якістю відповідно до настанов, поданих в ДСТУ ISO 19011:2012.
- Експлуатаційна придатність медичних виробів.
- Оцінка постачальників та контроль закупленої продукції.
Учасники семінару забезпечуються комплектом документів з питань, охоплених програмою семінару (тексти презентацій, доповідей).
Після закінчення семінару учасники одержать свідоцтва.
Вартість семінару – 4298,40 грн. з ПДВ. У вартість семінару входить забезпечення презентаційними матеріалами, кава-брейки, обіди, іменне свідоцтво про участь у семінарі.
Для участі у семінарі необхідно заповнити заявку та надіслати її факсом або електронною поштою до 15 травня 2018 р.
Семінар буде проводитися за адресою:
м. Київ, вул. Метрологічна, 4, 4 поверх, актова зала
Довідки та приймання заявок за телефоном/факсом: (044) 452-93-86, 450-78-11
або електронною поштою: Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. Вам потрібно увімкнути JavaScript, щоб побачити її., Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. Вам потрібно увімкнути JavaScript, щоб побачити її.